2017年7月7日，由顺丰冷运举办的“2017顺丰冷运华北医药峰会”在北京举行，会上利德曼市场管理中心产品经理孙翔，重点分析了体外诊断物流运输的主要方式及物流需求，并提出了理想的体外诊断试剂物流模式，值得相关医药物流企业借鉴参考。

体外诊断即IVD(In Vitro Diagnosis),是指人体之外通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。IVD产品可以分为体外诊断仪器、体外诊断试剂以及相关的检测系统如开放式系统和封闭式系统。

增长迅速的小蓝海

据健康产业蓝皮书数据，自2007年到2014年中国IVD市场平均负荷增长率达到16%，2016年中国IVD市场超过350亿元，预计2017年达到400亿元。体外诊断行业是一个规模不算大但是增长速度快的蓝海产业。

在我国的体外诊断细分市场中，其中临床生化占32%，免疫诊断占35%，血液学与流式细胞仪占15%，分子诊断5%，其他(包括POCT等)占13%。而全球的临床生化占17%，免疫诊断占比为23%，其他占比39%。从数据来看，我国的IVD市场还有较大的发展空间。

体外诊断试剂的物流需求

体外诊断是一种特殊的药品和医疗器械，其物流需求不完全等同于药品和医疗器械。体外诊断试剂大多含有酶、抗菌或者抗体等生物性物质，这些物质在高温状态下极易失活;体外诊断试剂的储存和运输都需要严格的控制温度，通常要求2-8°或-20°等温度下运输，以保证其冷链过程。

体外诊断试剂的流通渠道一般是，先通过上游材料行业运输到生产企业，生产企业通过一级、二级、三级经销商送到下游的医院、研发中心体检机构以及消费者。一般运输方式可以分为五种：

冷藏车运输：可以实现温度全程控制，但是运输成本较高，一般为大企业或者对品质要求较高的企业采用;

专用冷藏箱运输：这种方式灵活性抢，适合小型量少的经销商采用，但是这种方式难以实现反复使用，成本较高，不适合大企业规模化使用;

泡沫箱运输：这种方式价格低廉，应用的比较广泛，但是只能满足7天内运输受时间影响较大，且带来环境污染问题;

不推荐使用一般防护性运输和无防护性运输，这两种方式没有采取必要的温度方式不符合药品运输基本规范，容易使试剂失效，引起检测结果不准确等问题。

体外诊断试剂物流现存问题

医药行业基础设施不完善，医药与地方之间，各种运输模式之间，如何有效衔接缺乏投入;

各生产企业之间相互独立，各自选择物流方式，造成标准不一，无法完全保证有效性;

物流占体外诊断试剂的成本不断上升，促使企业不愿选择更为安全和有效的运输方式;

个企业对物流的认识仅仅停留在仓储和运输阶段，往往忽视了客户需求;

国家在医药政策上的规范性越来越强，但是国家在制定监管政策的时候，往往以药品或者医疗器械为依据，没有充分考虑到体外诊断试剂的特点，会造成政策与物流技术实现的不协调，一定程度上影响了物流水平的提高;

多数体外诊断试剂企业以自办仓库，自寻物流方式为主，但是企业自办物流费用支出大，成本高，效益低，很少体外诊断试剂生产企业采用第三方仓库和物流系统。

体外诊断试剂物流业发展的几点思考：

应当深化体外诊断试剂行业物流的相关政策法规，进一步推进现代化物流理念在体外诊断试剂的应用，尽快形成现代物流服务体系;

将体外诊断试剂生产企业的物流链进行整合，淘汰不符合法规，无法保证产品运输要求的运输方式，确保产品品质不受运输的影响，满足客户需求;

大力发展医药第三方物流，生产企业应该选择优秀的第三方外包物流服务，将企业自有物流与第三方物流合理对接，进一步降低企业物流成本;

推进行业体外诊断试剂生产企业与物流联合，形成专业物流协会，整体选择更为安全的冷链运输方式，只有发展“一体化试剂”，才能不断降低物流成本。

大力发展体外诊断试剂电子商务，加快医药物流管理人才培养，使物流服务实现专业化，网络化、信息化、为用户提供更多、更好的增值服务。

理想的体外诊断试剂物流模式

生产企业-冷链运输-第三方物流-冷链运输-使用用户

体外诊断试剂应尽快形成统一的物流联盟，共同选择或建立强大的专业第三方物流体系，形成覆盖全国的物流配送网络;体外诊断试剂的物流体系要彻底改变原来散乱的物流状况，选择最佳的储存和冷链运输模式，才能最终保证产品的有效性和安全性，确保产品品质。